1.设备关键词概述：纳米混悬剂均质机,纳米混悬液均质机,医药纳米级均质机,混悬剂均质机,混悬液均质机,德国均质机纳米混悬剂是一种分散度极好的固体粒子水分散体系，与普通混悬剂主要的区别在于其粒子的粒径小于1μm，多数在150-800nm的范围内。

2.与微米粒径系统相比，纳米混悬剂具有许多优点：

（1）增加了的溶出速率。

（2）增加了的饱和溶解度。

（3）纳米混悬剂的粒子对体内的黏膜组织具有黏附性，延长了在体内的滞留时间，提高的生物利用度。

（4）可改变的晶型，增加中无定型态晶型的比例或完全转换成无定型态，提高的溶解度。

（5）可通过对粒子的表面修饰，达到定位释放给药的目的。

（6）增加了物理稳定性。

（7）可通过冷却干燥或者喷雾干燥等后处理工艺进行固化，根据不同给药途径进一步制备多种剂型，如片剂、丸剂、胶囊、凝胶剂以及气雾剂。

（8）适用，几乎适用所有难溶性，且可实现工业化大生产。

3.纳米混悬剂的制备：

主要有研磨法、高剪切均质法、乳化法等。为了得到稳定的纳米混悬剂，制备过程中需加入一些稳定剂，如泊洛沙姆、吐温-80、聚维酮、卵磷脂等。纳米混悬剂制备过程中还需加入缓冲液、盐、多元醇等附加剂，进一步优化。

乳化法是将溶解在有机溶剂中制成O/W型乳剂，乳滴内相中的成为纳米级粒子，再通过减压等方式使有机溶剂挥发，析出形成纳米混悬剂，通过速离心分离得纳米级或进行浓缩。因此，通过控制乳滴的大小就可以调节对的粒径。有机溶剂一般选用乙酸乙酯、乙酸甲酯等。乳化法一般采用高剪切均质机进行乳化，来细化粒径大小。结合多家药企的案例，采用乳化法，并使用SGN三级高剪切均质机进行处理，可以制得均匀、稳定的纳米混悬剂。三级工作组，即可获得超细的粒径，又可以进一步提高纳米混悬剂的稳定性。SGN三级高剪切均质机有着的转速，转速高达14000rpm，是普通均质机的4-5倍，细化粒径的能力更强。

4.纳米混悬剂均质机设备介绍：

当纳米混悬剂的工艺配方确定后，能够影响纳米混悬剂的稳定性因素就剩下了粒子的半径，粒径半径越小，越不容易沉降，混悬剂就越稳定。高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是重要的。根据一些行业的特殊要求，江苏思峻在GR2000的基础上又开发出GRS2000系列。其剪切速率可以超过10000rpm，转子的速度可以达到44m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒径分布就更窄。 SGN纳米混悬剂均质机，主要用于微乳液及超细悬浮液的生产。由于工作腔体内三组分散头（定子+转子）同时工作，乳液经过高剪切后，液滴更细腻，粒径分布更窄，因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换，适合不同的工艺应用。该系列中不同的型号的机器都有相同的线速度和剪切率，非常易于扩大生产。适宜的温度，压力与粘度参数与DISPGRSING一样。也符合CIP/SIP清洁标准，适合食品及医药生产。