医疗器械中环氧乙烷(EO)色谱图

医疗器械中环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪

   一次性使用输液器属于三类医疗器械，是临床使用量大、面积广的医疗器械之一，这些产品出厂时必须进行灭菌，主要采用环氧乙烷高压熏蒸的方法进行灭菌处理。环氧乙烷（EO）具有广谱高效的作用，可在常温下杀灭各种微生物（包括芽孢，病毒，真菌等),但属于有毒气体，易吸附于多种物品上，对人体毒害作用大。除一般的急性毒性外，很多情况下环氧乙烷还可致畸致突变。生产厂家对EO消毒过的产品需要经过一段时间的解析，使其中残留EO释放出来。为了保护产品在临床使用中安全性，所以需要测定灭菌用品中环氧乙烷的残留量。

  本方法采用顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留量，结果准确，可靠。

1.仪器与试药

1.1仪器 气相色谱仪 滕海GC-6890 FID检测器；滕海DK-2010顶空进样器；电子天平

1.2试剂 环氧乙烷对照品 ，重蒸水，含环氧乙烷样品

2.方法

2.1气相色谱条件 毛细管色谱柱30m*0.45mm*2.55um；N2 3ml/min；H2  45ml/min；AIR 450ml/min；柱室 90度；气化室 220度；检测室250度；分流比5：1

2.2溶液配制

2.2.1标准储备液的配制

2.2.2对照品溶液的自备

2.2.3供试液制备