布地奈德多孔微球干粉的制备方法

布地奈德是di一个高度选择性的吸入型糖皮质激素，临床上被广泛应用于哮喘的治疗。肺部给药具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特点，因此是治疗哮喘的最 JIA途径。

一般药物的超细/纳米颗粒相比，由许多纳米级的一次粒子聚集稳定性高等优点，因此更易于在肺部给药使用。

多孔微球干粉的制备方法主要有两种：

1、一次粒子先在分散介质中形成多孔微球颗粒，再经固液分离后干燥而得；

2、含有一次粒子的料液经喷雾干燥直接形成多孔微球干粉。

在喷雾干燥过程中，多孔微球形成于大量微米级小液滴中，而液滴的大小与分布可通过调节喷雾干燥的操作参数得以有效控制。因此，喷雾干燥法所制得的多孔微球形貌更为均一，并且避免了由固液分离操作所产生的能耗与物耗，制备过程更为经济。

此外，结晶型一次粒子经喷雾干燥后所得多孔微球与传统溶液喷雾干燥产品相比也可显示出较高的结晶性，从而具有更高地分散稳定性。

一次粒子的大小是喷雾干燥形成多孔微球的关键。由于料液经喷雾干燥设备雾化后的液滴大小为5~30微米，所以只有粒径小于1微米的一次粒子才可形成多孔微球。

文献报道，目前通过超临界技术和液相沉淀法等技术制备得到的布地奈德超细颗粒粒径均在1~2微米范围，无法满足制备多孔微球的要求 。高压均质技术是第二代纳米均质技术，可以通过均质阀使浆料中的大颗粒破碎成小颗粒。此技术操作简便，易于工业化，因此是制药领域中被用于制备纳米颗粒的方法之一。