国内首款“无创血糖仪”获得三类医疗器械注册证

作者： 2019年10月17日来源：全球化工设备网浏览量：

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10月14日，科技部发布文章称，由博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司与清华大学历经十年合作研发的高科技创新产品“无创血糖仪”在2019年8月26日获得由国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证(注册证编号：国械注准

　　10月14日，科技部发布文章称，由博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司与清华大学历经十年合作研发的高科技创新产品“无创血糖仪”在2019年8月26日获得由国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证(注册证编号：国械注准20193070602)，成为国内首款获批、国际领先的无创血糖仪产品。

　　在大多数人记忆中，测血糖就是体检时护士在我们指尖扎一下取血的过程。这种采血检测的方式虽然并不复杂，但也存在一些不足，比如有时候无法避免刺破手指带来的感染风险，也无法避免患者的疼痛，尤其是一些怕疼的患者。随着市场需求的增长，无创检验血糖成了诸多科学家研究的方向。

　　目前，无创血糖检测方法很多，主要的是光谱分法。光谱分析发是基于光学技术的无创血糖检测方法，它可以使发光二极管的信号透过机体，通过比较检测光与参考光对血液进行分析。此外，还有以唾液为标本的检测方法，通过组织液葡萄糖与血糖的相关性分析血糖的方法等。

　　而这款由博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司与清华大学历经十年合作研发的“无创血糖仪”，是运用多传感器集成技术采集人体的生理指征数据，通过核心算法计算得出人体血糖值。与其他无创血糖检测一样，这款仪器不需要针刺采血，也不会对患者造成任何创伤，但是在检测准确性上可以与指尖采血检测相比肩。该无创血糖仪在降低糖尿病患者血糖管理的综合成本的同时，也为血糖的连续检测提供可能，是国内外数亿糖尿病患者的福音。

　　据了解，该款无创血糖监测设备其核心技术已获得多项国家发明专利，填补了国内该项医疗器械领域的空白。之后，该款无创血糖仪还将应用在国家重点研发计划“主动健康和老龄化科技应对”重点专项有关项目中，进行糖代谢精准性对比和评估方法研究。

　　目前，研究团队正在积极地进行产品上市准备工作，力争能够早日让无创血糖仪产品惠及广大糖尿病患者。

　　资料来源：科技部百度百科

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