标准中针座与护套配合力测试方法

一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械，应用于皮下注射。国家标准《GB15811-2001一次性使用无菌注射针》对该产品有严格、明确的规定，需要对一次性使用无菌注射针产品的针座与护套的配合性能进行检测，以确保产品使用质量。

标准中针座与护套配合力测试方法：

将注射针针座固定在专用测试仪器上，以护套拔出力方向做无冲击拉拔，应符合4.4.5的规定。（4.4.5 注射针针座与护套配合良好，护套不得自然脱落，且两者分离力不得大于15N。）

Labthink兰光生产的MED-01医药包装性能测试仪，符合GB 15811-2001、GB 15810-2001标准要求，可专业用于一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针产品的注射器活塞滑动性能、注射针针尖穿刺力、注射器器身密合性、注射针针座针管连接牢固度、注射针针座与护套配合力的高精度测试。

（1）根据相关标准准备试样，调整夹具，将针头护帽和注射针管固定在试验机的上下夹具内；

（2）在测试类型框中选择“护帽拔出力”，设置试验参数和样品参数，设备运行速度选择100mm/min；

（3）开始试验，拉杆上升，软件实时绘制试验曲线，当针座被拔出，试验结束，拉杆自动回位；记录试验结果和查看数据曲线；重复以上步骤直到测试的试样数量达到要求。所有试样试验完毕后，点击“生成结果”。