提高制药装备水平需从各细分领域的工艺着手

当前，国内制药装备行业规模不断扩大，行业集中度不断提升。与此同时，制药装备产业的质量水平需要提高，制药装备各细分领域的工艺亟待提升。
 
　　例如，在粉碎领域，粉碎系统工艺亟待改进，解决粉尘污染问题。在制药行业中，粉碎系统存在很多问题，粉尘就是一大难题。传统的粉碎工艺多为粗放型，投料、出料都没有很好的控制，使得粉碎车间粉尘飞扬，噪音很大，物料浪费严重。为保证粉碎过程中的无尘化，粉碎设备企业亟待改进粉碎系统工艺。
 
　　目前，有企业研发出了更好的粉碎系统，以满足制药工艺的生产要求。据悉，该粉碎系统完全符合GMP标准，且粉碎粒度满足使用要求，过筛率高，在粉碎过程中无尘化，且粉碎系统生产稳定、安全可靠。
 
　　在制粒领域，湿法混合制粒工艺亟待提高工艺。目前，国内有些湿法制粒机会出现漏水与吸料不尽的现象，且难以在较短的时间内让各种成分的物料均匀混合，存在混合时间长、生产效率低、混合效果差的缺点。
 
　　为解决药企物料混合问题，湿法混合制粒机需要改进设备结构和制粒工艺。目前，有实验型湿法混合制粒机主要用于制药、食品、化工等行业的实验室进行小样工艺试验的数据采集，为扩大生产提供依据，是实验室使用的制粒设备。该设备具有、快速、密闭、混和与制粒一次完成的特点，工作效率与老工艺相比，提高4~5倍。
 
　　在中药领域，中药提取工艺亟待改进，满足环保要求。在中药提取行业，提取车间的生产工艺被称为提取工艺，即将预先经切碎或粉碎成粗粉的固体物料放入中药提取罐，在罐内加入定量溶媒，加热煮沸并保持至规定时间，再经过滤、浓缩得到提取浓缩液(膏)。在工艺升级方面，国产提取罐设备与进口设备相比，还需要不断创新工艺，加大研发投入，才能打破进口设备在国内市场的垄断局面。
 
　　在干燥领域，微波真空干燥工艺亟待升级。很多用户反应，前期采购的微波真空干燥机底部集水严重，烘干过程需要中间停止工作，排除一次集水才可继续烘干，针对这样的结构设计显然是不能满足用户的需求，企业需从用户实际操作过程出发升级工艺。
 
　　例如，针对干燥不均情况，有微波真空干燥箱厂家利用公司新技术对设备采取大面积馈能方式，能确保微波场均与合理分布，提高微波能利用效率，并避免局部热点和溅料现象的发生。同时，还可以大幅减少对磁控管的损害。
 
　　在无菌生产领域，无菌设备工艺亟待改进，满足生物制药行业更好的需求。在生物制药领域，无菌工艺和无菌设备是至关重要的部分。无菌药品的生产必须满足质量要求，杜绝各种微生物、微粒的污染。但过去几十年里，无菌工艺几乎没有变化，给无菌技术、设备发展也带来了瓶颈。因此无菌工艺亟待改进。
 
　　业内认为，无菌工艺的改进可以借助自动化、智能化、信息化技术满足无菌设备改进要求，有效控制污染，减少人为错误。另外，建议使用基于风险的方法进行工艺设计和控制等。