制药设备领域中非标定制企业面临的机遇与风险

在制药行业中，随着药品生产的多样化与差异化，不同的药企有着不同的设备需求，这也给非标定制的制药设备企业带来发展商机。
 
　　据了解，非标定制的制药设备的制作不像普标设备制作那么简单，而是需要根据客户需求个性化定制的非标准类的制药设备，是按用户工艺要求量身设计、定制的机械设备，其操作方便、灵活不单一，功能可按用户的要求而添加。
 
　　在制药生产部门中，劳动密集型的企业工人成本是很大的一笔支出，随着近年来人工成本急剧上升，在保证产品质量的前提下，药企想要压缩成本，就不得不追求设备自动化，降低生产成本，提高生产效率，而非标定制的设备可以为药企带来更多效益。
 
　　业内表示，由于非标定制装备一般属于非标准装备，其研制大多需要进行创新性设计与研发，很多企业在进行定制装备研制的过程中普遍感到风险很大。
 
　　例如，在前期需求评审阶段，非标装备制造企业需要参考用户的用途需要、工艺要求，存在技术变更、条件限制、结构修改等方面的挑战，稍有不慎就容易造成失败，各项技术指标不合格的情况。
 
　　在设计图的审核阶段，非标设计依赖设计人员的素质与技能，需要设计人员具备较高素质，在后续应用过程中不断改进设计，倘若人员素质差，设计发生失误，就会给后续工作带来困扰。另外，设计图是项目建设过程中的关键环节，设计图在完成后，需要反复对设计图进行审核，才能有效地避免因设计失误给装备研制工作带来的损失。
 
　　在零部件的加工制造阶段，设计图提交到工厂以后，非标定制设备的企业需要对加工过程严格把控，如果加工过程管理混乱，设备的质量也难以保证。
 
　　在设备的安装调试阶段，据了解，大部分非标定制设备研制企业为了节省成本，往往外委安装调试。但这种不亲力亲为的方法，一旦调试过程存在披露，就会造成设备在运行中容易发生故障。
 
　　另外，随着近年来劳动力成本的不断上涨，行业竞争不断加剧如何提升服务水准也成了非标定制的制药装备企业的当务之急。
 
　　业内表示，非标定制设备不同于标准通用设备，不能够买来即用，它涉及到设备兼容性(与老旧设备)、生产状态的稳定、人员的培训维保等环节，必须由设备企业科学、严格研制统筹，因此做好相关的售后服务，也是提升用户对企业信任度的重要保障。
 
　　当前，非标制药设备行业已经成为一个趋势，市场空间广阔，但目前我国非标定制制药设备的企业数量较多，规模较小，技术落后、竞争同质化等缺点突出。业内认为，各企业只有把资金、人才、市场三大挑战平衡处理好，才能可持续、稳定发展。