YBB00152002-2015《药用铝箔》规定的热合强度检测方法

　　药用铝箔热合强度差面临的问题：

　　1.不能保证药品包装的密封性

　　2.密封性得不到保证的药品安全受到影响

　　3.包装美观度受到影响

药用铝箔

　　解决办法

　　药用铝箔粘合层热合强度也叫粘合层热合强度，YBB00152002-2015《药用铝箔》中规定药用铝箔粘合层热合强度检测方法。

　　实验原理：将药用铝箔和硬片复合后制成的一种药品包装材料，利用拉力机对其热封口处的剥离强度（热封层之间）进行检测的的结果。

　　实验设备：济南三泉中石实验仪器有限公司的智能电子拉力试验机DLS-07搭配热封仪RFY-03来完成实验。

药用铝箔热封仪

　　实验方法：

　　（1）式样准备：取100mm*lOOmm的本品2片，另取的100mm*lOOmm聚氯乙烯固体药用硬片（符合YBB0021 200S-2015)或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片（符合YBB0022200S-2015）2片。

　　（2）将试样的粘合层面向PVC面(或 PVC/PVDC 复合硬片的PVDC面)进行叠合，置于热封仪RFY-03上进行热合，热合条件为：温度155℃±5℃，压力0.2MPa，时间1秒，热合后取出放冷，裁取成15mm宽的试样取中间3条试样。

　　（3）热合强度检测方法：按照热合强度测法（YBB0012200-2015)测定没试验速度为200mm/min 20mmlm ，将PVC 硬片片夹在智能电子拉力试验机DLS-07的上夹上，铝箔夹持在试验机的下夹上，开动拉力试验机进行180°角方向剥离，热合强度平均值不得低于7.0N/15mm。

　　总结：以药用铝箔为材料的泡罩包装，各水泡眼的气密性及相互独立性，则应确保热合部位具有良好的热合强度，否则当其中某一水泡眼中的药品被取走，其余水泡眼则易出现漏气、破漏，导致药品受潮、变质，甚至出现药品散落的现象。所以，热合强度是YBB00152002-2015《药用铝箔》规定的重要检测指标。

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