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中国化工仪器网 政策法规】按照总局《药品注册审评专家咨询委员会管理办法(试行)》(以下简称“办法”)要求,我中心按办法规定的遴选条件和程序,根据科学进步和药品审评审批改革的需要,组织开展了专家委员遴选工作,拟设立38个专家咨询委员会(附件1)。现将专家委员初选名单予以公示(附件2),公示时间2017年12月29日至2018年1月9日。公示期间,如对以上专家有异议,可向我中心实名反映。
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2017年12月29日
附件1:药品注册审评专家咨询委员会名称与人数.pdf
附件2:药品注册审评专家咨询委员会初选名单.pdf
编辑点评
此次CFDA 按照适应症设立专家咨询委员会,将直接与发达国家接轨,药审水平将进一步提高。根据管理办法,此次CFDA 将设立12个通用专家咨询委员会、10 个中药治疗领域专家咨询委员会、16 个化药和生物制品治疗领域专家咨询委员会,主要由与疾病相关的基础医学研究专家、临床专家组成,基本涵盖了目前最常见的适应症。
(原标题:最新药品注册审评专家咨询委员会初选名单出炉,涉38个委员会!)