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多部委完善基因检测技术临床应用管理制度

作者: 2016年10月27日 来源:化工仪器在线 浏览量:
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10月25日从卫计委获悉,国家卫计委、发改委、教育部、财政部、人社部发布《关于加强生育全程基本医疗保健服务的若干意见》。意见提出,完善基因检测技术临床应用管理,推进基因检测技术应用示范中心建设,推动基因检

   10月25日从卫计委获悉,国家卫计委、发改委、教育部、财政部、人社部发布《关于加强生育全程基本医疗保健服务的若干意见》。意见提出,完善基因检测技术临床应用管理,推进基因检测技术应用示范中心建设,推动基因检测技术在出生缺陷综合防治中的科学应用。
 意见强调,加强生育全程优质服务,要突出重点,推进出生缺陷综合防治。建立覆盖城乡居民,涵盖孕前、孕期、新生儿各阶段的出生缺陷防治服务制度。推广出生缺陷一级防治措施,加强宣传和健康教育,倡导婚前医学检查,推进免费孕前优生健康检查,为孕前及孕早期妇女增补叶酸。落实出生缺陷二级防治措施,不断扩大产前筛查人群覆盖面,做好后续产前诊断服务,提高孕期出生缺陷发现率和干预率。加强出生缺陷三级防治措施,提高新生儿疾病筛查率,扩大新生儿疾病筛查病种,促进患儿早诊早治。完善基因检测技术临床应用管理,推进基因检测技术应用示范中心建设,推动基因检测技术在出生缺陷综合防治中的科学应用。做好唐氏综合征、耳聋、地中海贫血、先天性心脏病等疾病的出生缺陷综合防控工作,努力减少出生缺陷发生,提高出生人口素质。
 山西证券表示,自美国与中国相继提出精准医疗计划后,基因检测技术越发引人关注。在此热潮下,国内多个基因检测项目启动运行,多家公司积极布局精准医疗,行业得到飞速发展和应用。
 投资策略方面,山西证券建议关注进入行业较早、规模较大、技术领先、研发实力雄厚的达安基因、迪安诊断;通过投资子公司布局进入行业具有发展潜力的乐普医疗、科华生物等企业。
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 迪安诊断:增资博圣生物,合作更进一步
 公司发布公告,与全资子欧公司杭州意峥、自然人张民、罗文敏等签署《股权转让并增资协议》,约定以杭州意峥为投资主体,使用自筹资金1.2亿元向博圣生物进行增资,同时以自筹资金0.6亿元受让张民、罗文敏合计持有的博圣生物增资后4%的股权。本次增资及股权转让完成后,杭州意峥合计持有博圣生物12%的股权,公司合计持有博圣生物35%的股权。
 博圣生物是中国出生缺陷防控领域的开拓者和领导者。从1999年至今的18年来,博圣生物为全国范围内的200余家医疗机构提供遗传筛查服务,累计收益人群超过1亿人,减轻了5万多出生缺陷患儿的社会负担。博圣与PerkinElmer、Waters、Leica、Affymetrix、illumina、Agilen等国际顶尖技术的企业建立了战略合作关系,自主研发和引进了业内的最好技术,构建了全国性多层次的互补支持网络。
 博圣生物业绩实现高速增长。博圣每年检测量达3500万人份,2015年实现营业收入3.80亿,净利润1.07亿元,净利润增速约为36.61%。认为博圣将受益于全面二胎政策(预计增长20%左右,对应300万新生儿增量)和产品渗透率的不断提高,未来几年收入和利润有望保持25-30%左右的增长速度。
 收购价格合理,业绩增厚明显。公司此次增资对应博圣生物的估值为15亿元,以2015年业绩测算PE约14倍。如果按照2016年的业绩承诺1.32亿元测算,对应PE仅为11.4倍。考虑到博圣生物的高成长性,此次增资价格较为合理。假设此次增资及股权转让于年底完成,按照2017年1.72亿元业绩承诺测算,2017年全年业绩将增厚约1700万元。
 渠道协同效应显著,产品有望实现全面覆盖。公司目前拥有客户12000余家,其中65%以上为二级以下医疗机构,而博圣200多家筛查与遗传中心主要以三级医疗机构为主。通过此次增资,公司有望进一步深化与博圣在客户资源上的合作,实现博圣和公司的各类诊断项目在各级医疗机构的全面覆盖。
 公司为国内独立医学实验室龙头企业,随着近几年全科医生的崛起和分级诊疗的不断推进,将优先分享基层医疗市场的繁荣机遇。暂不考虑博圣的并表,维持公司2016-2018年EPS为0.51/0.70/0.95元的预测,对应PE为62X/45X/33X。参考可比公司估值,给予公司2017年PE55倍,对应目标价38.50元。
 达安基因:定位精准医疗,核酸诊断稳定增长
 公司定位基因精准医疗,核酸诊断市场稳定增长,独立实验室探寻新合作模式,研发实力强,销售渠道广;借助医改背景,向产业上下游延伸,布局医院建设;同时还成立多个并购基金进行并购扩张。在精准医学浪潮与医改的背景下,公司在技术研发、销售渠道和医院资源的积累将为分子诊断业务的快速发展奠定良好的基础。不考虑增发摊薄,预计公司2016、2017和2018年EPS分别为0.20元、0.26元、0.35元,对应PE为170倍、131倍和98倍。
 定位基因精准医疗:公司定位分为三个阶段,第一阶段(2011以前)是生物医疗高新企业,主要为产品平台;第二阶段(2011-2014年)生物医药产业链公司,产品加服务平台;第三阶段(2015至今)以基因精准医疗精准医学技术为基础的医疗服务产业链平台。
 公司成立以来一直走在医疗技术前沿,2003年公司独立实验室开始发展,形成产品加服务的模式,目前在精准医疗背景下,将重点发展精准医学产业链。核酸诊断市场稳定增长,独立实验室探寻新合作模式:公司专注于分子诊断领域20多年,主要业务分为:试剂、服务和仪器。试剂:临床核酸诊断占国内市场的50%,主要覆盖病种是传染病、遗传病、肿瘤和妇科等;目前PCR核酸诊断项目基本上属于常规检测范畴,在新医改的大背景下,医院诊断性服务项目品种和范围不断增加,成为医疗服务的一个重要项目,未来随着医院对医疗服务收费项目的看重,作为医技范畴的诊断服务市场仍存在较大的增长空间。
 服务:独立实验室方面,公司目前拥有7家独立实验室,具备无创产前基因检测、肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序的试点资质,实验室规模在国内排前五,其中在广州和四川地区的实验室盈利较好,主要客户群体为二级医院,未来主要与三级医院合作的模式建设实验室。仪器:主要以代理为主,其中基因测序仪主要是代工lifeTech,公司侧重点并不在硬件设备方面。
 研发实力强,销售渠道广:校办企业背景使得公司管理层一贯注重研发,研发投入保持在10%以上,拥有核酸诊断的核心技术和专利,公司与其他诊断服务公司比,最大的优势是可以借助高校资源如生科院、医学院等进行成果技术转化等全方位的合作。
 西陇科学:布局基因测序,加码体外诊断
 公司发布公告公司孙公司XiLongUSA,Inc.完成了收购美国FulgentTherapeuticsLLC公司15%的股权;同时也公告公司和其它股东向福建福君基因生物科技有限公司增资,增资后福君基因注册资本增加至10000万元。
 Fulgent公司是美国CLIA及CAP认证的临床分子诊断标准化基因检测服务机构,凭借基因大数据库和顶尖技术装备,向全球提供最全面的基因检测服务。在全世界最权威的美国国立健康机构NIH的基因检测数据库系统上,Fulgent是提供基因检测数量最多的机构(单基因检测提供4637个检测项目,多基因组合分析提供170多个检测项目),服务遍及美国,加拿大,澳大利亚,欧洲,南美及亚洲多个国家和地区。
 Fulgent诊断也是全球最高应用下一代测序技术进行DNA测序及基因拷贝数分析的企业,并提供专业遗传咨询服务。
 福君基因是作为公司体外诊断服务产业整体战略布局发展需要而成立的控股子公司,针对基因测序蓬勃发展的市场前景,致力于为国内医疗机构及一般消费者提供国际一流水准的基因诊断服务。
 公司积极布局体外诊断试剂市场,2014年收购福建新大陆生物技术股份有限公司75%的股权进军体外诊断试剂领域,又于今年4月份收购了新大陆剩余的25%的股权,将其变为公司全资子公司。
 现在公司又收购了Fulgent公司15%的股权并设立福君基因生物科技有限公司,布局基因检测,将把国际一流水准的基因诊断服务引入国内。除了体外诊断,公司在医疗这一业务版块还成立了西陇(上海)医疗科技有限公司代理国际大品牌的销售,西陇(上海)医疗去年成立半年就达到了8000万的营收。预计公司今年医疗版块将公司利润3000万以上,同比将增长1倍以上。

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